Сертификация презервативов и интимных товаров

На территории России и других стран ТС многие товары подлежат обязательной оценке качества – не исключением являются и всевозможные изделия интимной направленности.

Общие сведения о сертификации

Сертификация интимных товаров (презервативы, секс-игрушки, смазки и гели) – обязательный процесс для обеспечения безопасности продукции для здоровья потребителей. Сертификация может быть обязательной или добровольной – это зависит от функциональности изделия.

Обязательные разрешительные документы

Чтобы товары могли поступить в продажу в России, они должны пройти сертификацию и получить разрешительные документы. Вот на какие товары требуются обязательные разрешения:

• Презервативы – это медицинские изделия, они должны быть зарегистрированы в Росздравнадзоре и пройти ряд обязательных испытаний – токсикологических и клинических;
• Смазки и гели контактируют с кожей и слизистыми оболочками, они должны получить СГР по ТР ТС 009/2011;
• Электронные секс-игрушки – такие устройства подлежат сертификации по ТР ТС 020/2011, а также дополнительному декларированию в рамках ТР ЕАЭС 037/2016;
• Эротическое белье согласно ТР ТС 017/2011 должно пройти обязательную сертификацию.

Пакет документации для получения РУ

Для презервативов сертификация (а точнее – регистрация в Росздравнадзоре) требует подачи:

• Технических условий на продукцию;
• Результатов лабораторных испытаний на токсикологию, микробиологию и биосовместимость;
• Инструкции по эксплуатации;
• ИНН, ОГРН, реквизитов заявителя;
• Точного наименование, кодов и описания товара;
• Заявление о регистрации в Росздравнадзоре или других компетентных органах.

Регистрация в Росздравнадзоре

Для презервативов обязательна регистрация в Росздравнадзоре. РУ подтверждает соответствие продукции санитарным и эпидемиологическим требованиям. Процесс получения регистрационного удостоверения (РУ) может занять от нескольких месяцев до полугода. Однако, благодаря нашему опыту в «Ростест Инфо» мы поможем вам пройти все этапы без задержек.

Получение РУ включает проверку технической документации, результатов испытаний на безопасность.

Экспертиза изделий

Исследования интимных товаров – основная часть сертификационного процесса. Прежде чем приступить к сертификации или регистрации, необходимо оценить товары на:

• Токсикологию – изделие не должно содержать вредных веществ;
• Микробиологическую безопасность – должны отсутствовать бактерии и микробы;
• Биосовместимость – изделия должны быть совместимы с кожей и слизистыми оболочками.

По итогам проверки выдаются протоколы – они становятся основой для выдачи разрешений.

Этапы получения

Процесс включает следующее:

• Сначала предприниматель обращается в «Ростест Инфо», проводится бесплатная консультация от наших специалистов;
• Далее осуществляется подготовка технических условий, лабораторных заключений и инструкций по эксплуатации;
• После этого требуется подача заявления в Росздравнадзор;
• Документы проходят проверку;
• Итог – получение регистрационного удостоверения.

Добровольная сертификация интим товаров

Вы можете провести сертификацию секс игрушек по ГОСТ Р, международным стандартам ISO или получить на них экологический сертификат.

Сроки и цены сертификации

Преимущества оценки

Добровольный сертификат имеет много бонусов:

• Участие в тендерах и конкурсах на особых условиях;
• Быстрое прохождение надзорных проверок;
• Усиление интереса со стороны партнеров по бизнесу, заключение выгодных сделок;
• Увеличение доверия потребителей;
• Возможность выделиться на рынке, предоставить дополнительную информацию о высоком уровне качества продукции;
• Повышение репутации бренда;
• Привлечение инвестиций в проект.

Необходимые документы для сертификации интимных товаров

Для сертификации интимных товаров необходимо подготовить ряд документов, которые подтверждают соответствие продукции безопасности и техническим требованиям. Вот какие данные это могут быть:

• ИНН, ОГРН, реквизиты предпринимателя;
• Техусловия, характеристики товара, описание, материалы, размеры, вес;
• Отчеты, подтверждающие, что товар прошел все необходимые испытания на безопасность;
• Технологическая инструкция по эксплуатации;
• Ранее выданные сертификаты;
• Макет этикетки и упаковки;
• Заявление на сертификацию по утвержденной форме;
• Контракт на поставку, спецификации инвойс.

Документы можно предоставить в формате сканов и копий, прислать на электронную почту. Если вы предоставляете иностранные описания, сопроводите их переводом на русский язык. Заверять у нотариуса такие документы необязательно.

Маркировка интимных товаров

Маркировка информирует потребителей о характеристиках продукции. Как правило, она включает:

• Точное название товара;
• Сведения о производителе: страна производства, юридический адрес, контактные данные;
• Срок годности: обязательный элемент для презервативов, интимных гелей и смазок;
• Маркировка ЕАС (для продукции, подлежащей проверке по ТР ТС);
• Инструкция по применению – для медицинских изделий.
• Меры предосторожности.

Для секс-игрушек на батарейках или работающих от сети обязательна маркировка соответствия требованиям электробезопасности.

Процесс оформления сертификата интимных товаров

Выдача сертификата проходит в таком же порядке, что и регистрация РУ. Однако есть и некоторые особенности. К примеру, декларация составляется самим предпринимателем (или посредниками в сертификационном центре), после чего регистрируется в Росаккредитации онлайн. Для этого требуется разработать цифровую подпись. При необходимости мы поможем это сделать.

Что касается обязательных сертификатов (например, по ТР ТС 020), то они выдаются аккредитованным органом на официальном бланке. После выдачи предприниматель должен позаботиться о маркировке продукции.

За подробностями обращайтесь в «Ростест Инфо»! Консультация предоставляется бесплатно. Также у нас есть аккредитованный орган – в нем мы поможем вам получить добровольные сертификаты. Возможна удаленная оценка качества. Для постоянных клиентов действует выгодная система скидок.