ГОСТ

Главная / ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80

ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям.
Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций

Название на англ.:Medical devices. Quality management systems. System requirements for requlatory purposes
Тип документа:стандарт
Статус документа:отменён
Число страниц:54
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата актуализации описания:01.08.2013
Дата издания:15.12.2004
Дата введения в действие:01.07.2005
Дата последнего изменения:22.05.2013
Дата завершения срока действия:01.01.2013
Взамен:ГОСТ Р 51536-99 ГОСТ Р 51537-99

Закажите консультацию специалиста


    Нажимая на кнопку вы подтверждаете согласие об обработке персональных данных