ГОСТ

Главная / ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1 2 3 4 540 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50109 110 111 112 113

  • ГОСТ Р 50267.38-99.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds
    Настоящий стандарт устанавливает требования к кроватям медицинским электрическим
  • ГОСТ Р 50267.41-2001.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of luminaires for diagnosis and surgical luminaires
    Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам.
    Настоящий стандарт не распространяется на:
    - налобные лампы;
    - эндоскопы, лапароскопы и их источники света по ГОСТ 30324.18/ГОСТ Р 50267.18;
    - светильники, используемые в стоматологии, по ИСО 9680;
    - светильники общего назначения по ГОСТ Р МЭК 598-2-1 и ГОСТ Р МЭК 60598-2-4;
    - светильники аварийного освещения по ГОСТ Р МЭК 60598-2-22.
    Область распространения настоящего стандарта заключается в установлении частных требований безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам
  • ГОСТ Р 50267.43-2002.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures
    Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты , которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур.
    Настоящий стандарт не распространяется на:
    - аппаратуру для лучевой терапии;
    - аппаратуру для компьютерной томографии;
    - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента;
    - рентгеновские аппараты для маммографии.
    Если изготовитель продекларировал, что аппарат подходит для рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, но не содержит стол для пациента как часть системы, для такого аппарата положения настоящего стандарта, касающиеся стола для пациента, не применяют
  • ГОСТ Р 50267.45-99.
    заменён
    от: 01.08.2013


    Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса
  • ГОСТ Р 50267.47-2004.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам.
    Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий:
    а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы.
    Настоящий стандарт не устанавливает тип использованной среды для хранения ЭКС;
    b) изделия, обеспечивающие непрерывный анализ и только фрагментарную или сжатую запись ЭКС без возможности проведения ее полного повторного анализа.
    Требования безопасности настоящего стандарта распространяются на все типы изделий, подпадающих под одну из вышеупомянутых категорий.
    Настоящий частный стандарт не распространяется на системы, которые не осуществляют непрерывную запись и анализ ЭКС (например, регистраторы перемежающихся событий), а также на медицинские электрические изделия по ГОСТ 30324.25 и ГОСТ 30324.27
  • ГОСТ Р 50267.49-2004.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента.
    Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту.
    Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга
  • ГОСТ Р 50325-92.
    заменён
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации
    Medical products. Dosimetric techniques for radiation sterilization
    Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения и устанавливает методику дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках (РТУ) с ускорителями электронов и радионуклидными источниками ионизирующих излучений, включая РТУ с отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов
  • ГОСТ Р 50325-2011.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии
    Medical products. Radiation sterilization. Dosimetric techniques
    Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучения), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов
  • ГОСТ Р 50326-92.
    действующий
    от: 01.08.2013
    Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике
    Basic aspects of the safety philosophy of electrical equipment, used in medical practice
    Настоящий стандарт рассматривает меры обеспечения безопасности пациента и оператора при эксплуатации медицинского электрического оборудования (далее оборудование).
    Причинами, вследствие которых оборудование в медицине может вызвать серьезные опасности, являются:
    - энергии, вырабатываемые при нормальном функционировании оборудования;
    - энергии, вырабатываемые в результате ошибочных начальных условий;
    - прекращение функционирования оборудования, если состояние пациента зависит от его работоспособности (оборудование для жизнеобеспечения) или метод диагностики (лечения) не позволяет прервать процесс.
    Указанные опасности могут угрожать пациенту, оператору, обслуживающему персоналу, а также оборудованию или установкам
  • ГОСТ Р 50327.1-92.
    отменён
    от: 01.08.2013
    Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
    Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets

1 2 3 4 540 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50109 110 111 112 113

Закажите консультацию специалиста


    Нажимая на кнопку вы подтверждаете согласие об обработке персональных данных