ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

← 1 2 3 4 5 … 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 … 109 110 111 112 113 →

• ГОСТ Р 51536-99.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
  Название (англ): Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям.
  Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов
  
• ГОСТ Р 51537-99.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
  Название (англ): Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий.
  Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий.
  Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения
  
• ГОСТ Р 51538-99.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99
  Название (англ): Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99
  Назначение: Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов.
  Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:
  - поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;
  - организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;
  - надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований
  
• ГОСТ Р 51566-2000.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
  Название (англ): Vascular prostheses. General requirements. Test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов
  
• ГОСТ Р 51577-2000.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Средства гигиены полости рта жидкие. Общие технические условия
  Название (англ): Liquid oral hygiene products. General specifications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на жидкие средства гигиены полости рта (эликсиры, полоскания, ополаскиватели, бальзамы и т.п.), предназначенные для ухода за зубами и слизистой оболочкой полости рта
  
• ГОСТ Р 51580-2000.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
  Название (англ): Soft contact lenses. General specifications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
  Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
  Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения
  
• ГОСТ Р 51609-2000.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
  Название (англ): Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
  Назначение: Настоящий стандарт:
  - распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;
  - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;
  - применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;
  - не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства
  
• ГОСТ Р 51622-2000.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний
  Название (англ): Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов.
  Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях
  
• ГОСТ Р 51630-2000.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Платформы подъемные с вертикальным и наклонным перемещением для инвалидов. Технические требования доступности
  Название (англ): Inclined and vertical lifting platforms for persons with physical disabilities. Technical requirements of accessibility
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на подъемные платформы с вертикальным и наклонным перемещением для инвалидов, предназначенные для оборудования жилых, общественных и промышленных зданий и сооружений высотой более одного этажа и (или) имеющих перепады уровней на путях движения пользователей и отвечающих требованиям федеральных, ведомственных, региональных и других нормативных документов на проектирование жилых, общественных и промышленных зданий и сооружений.
  Стандарт не распространяется на подъемные платформы с вертикальным и наклонным перемещением для транспортировки пользователей:
  - не способных к самостоятельному перемещению;
  - находящихся в лежачем положении;
  - с нарушением функции зрения;
  - с нарушением интеллекта
  
• ГОСТ Р 51631-2000.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Лифты пассажирские. Технические требования доступности для инвалидов
  Название (англ): Passenger lift. Technical requirements of accessibility for disabled persons
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на пассажирские лифты, предназначенные для оборудования жилых, общественных и промышленных зданий и сооружений, отвечающих требованиям федеральных, ведомственных, региональных и других нормативных документов на проектирование жилых, общественных и промышленных зданий и сооружений.
  Стандарт устанавливает технические требования к конструкции, системам управления и устройствам лифтов и лифтовых узлов зданий и сооружений, которые обеспечивают их доступность для пассажиров-инвалидов с нарушением сенсорных функций (зрения и слуха) или статодинамической функции, включая инвалидов, пользующихся креслами-колясками и другими вспомогательными техническими средствами передвижения, а также для пассажиров, относящихся к маломобильной группе населения
  

← 1 2 3 4 5 … 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 … 109 110 111 112 113 →