ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

← 1 2 3 4 5 … 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 … 109 110 111 112 113 →

• ГОСТ Р 52249-2004.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Правила производства и контроля качества лекарственных средств
  Название (англ): Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
  Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств.
  Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах
  
• ГОСТ Р 52249-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Правила производства и контроля качества лекарственных средств
  Название (англ): Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
  Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.
  Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств
  
• ГОСТ Р 52285-2004.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Технические средства для облегчения ходьбы, манипулируемые одной рукой. Технические требования и методы испытаний. Часть 4. Трости с тремя или более ножками
  Название (англ): Walking aids manipulated bu one arm. Technical requirements and test methods. Part 4. Walking sticks with three or more legs
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к тростям с тремя и более ножками и методы их испытаний на устойчивость, статическую и усталостную прочность. В настоящем стандарте также установлены требования безопасности, эргономики и маркировки.
  Настоящий стандарт распространяется на трости с тремя или более ножками, предназначенные для пользователя массой не менее 35 кг.
  Настоящий стандарт не распространяется на трости с тремя или более ножками с опорой для предплечья или плеча
  
• ГОСТ Р 52286-2004.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Кресла-каталки транспортные реабилитационные. Основные параметры. Технические требования
  Название (англ): Push-chairs for carrying disabled persons. Main parameters. Technical requirements
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на транспортные реабилитационные кресла-каталки, относящиеся к классификационной группировке 12 27 03 по ГОСТ Р 51079 и предназначенные для обслуживания пассажиров-инвалидов с нарушением статодинамической функции при посадке (высадке) в средства общественного пассажирского транспорта, доступные для пассажиров-инвалидов, относящиеся к категории III ГОСТ Р 51090 (за исключением пассажирских вагонов поездов дальнего следования), и при передвижении внутри этих транспортных средств
  
• ГОСТ Р 52319-2005.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования
  Название (англ): Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 1. General requirements
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности электрического оборудования, в том числе встроенных вычислительных устройств, применяемого в профессиональной деятельности, в отраслях промышленности и области образования.
  Назначение требований настоящего стандарта - обеспечить, чтобы при разработке и в применяемых методах конструирования оборудования была предусмотрена достаточная защита оператора и окружающей среды от: поражения электрическим током или от ожога; механических опасностей; высокой температуры; распространения огня из оборудования; воздействия жидкостей, в том числе жидкостей под давлением; воздействия излучений, включая источники лазера, давления звука и ультразвука; выделяющихся газов, взрывов, в том числе взрывов, направленных внутрь.
  Настоящий стандарт не устанавливает требования к: надежности функционирования, рабочим характеристикам и другим свойствам оборудования, не связанным с безопасностью; эффективности упаковки при транспортировании; электромагнитной совместимости; мерам защиты во взрывоопасной атмосфере; обслуживанию (ремонту); защите обслуживающего (ремонтного) персонала
  
• ГОСТ Р 52379-2005.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Надлежащая клиническая практика
  Название (англ): Good clinical practice (GCP)
  Назначение: Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы.
  Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта
  
• ГОСТ Р 52458-2005.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
  Название (англ): Oрhthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).
  Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ
  
• ГОСТ Р 52550-2006.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
  Название (англ): Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения.
  Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств.
  Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.)
  
• ГОСТ Р 52556-2006.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Вода для гемодиализа. Технические условия
  Название (англ): Water for hemodialysis. Specifications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на воду, используемую для приготовления диализирующих растворов для гемодиализа, а также для промывки аппаратов “искуственная почка“и другого гемодиализирующего оборудования до и после проведения дезинфекции, и устанавливает гигиенические требования и контроль за качеством воды для гемодиализа
  
• ГОСТ Р 52566-2006.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности
  Название (англ): Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях.
  Область распространения настоящего стандарта включает в себя:
  a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры;
  b) аппараты ИВЛ;
  c) инкубаторы для младенцев;
  d) кислородные обогатительные установки.
  Действие настоящего стандарта не распространяется на устройства без функций измерения и индикации (например устройство, не имеющее иной функции, кроме сигнализации о достижении определенного уровня содержания кислорода, предназначенного для подачи пациенту).
  Настоящий стандарт не распространяется на устройства, осуществляющие измерение и контроль кислорода в жидкой фазе (например анализаторы газов в крови или петли-катеторы).
  Требования настоящего стандарта также не распространяются на мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения в лабораторных исследованиях
  

← 1 2 3 4 5 … 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 … 109 110 111 112 113 →