ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

← 1 2 3 4 5 … 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 … 109 110 111 112 113 →

• ГОСТ Р 52905-2007.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Лаборатории медицинские. Требования безопасности
  Название (англ): Mеdical laboratories. Requirements for safety
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению безопасной работы в медицинской лаборатории
  
• ГОСТ Р 52921-2008.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие техническтие условия
  Название (англ): Medical maximum glass thermometers. General specifitications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на медицинские максимальные стеклянные термометры (стеклянные термометры с максимальным устройством), предназначенные для измерений температуры тела человека в учреждениях здравоохранения и для личного использования, и устанавливает требования к ним
  
• ГОСТ Р 52938-2008.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка
  Название (англ): Blood and blood components. Containers with blood or blood components. Labeling
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами.
  Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической деятельности организаций здравоохранения или их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, обеспечение безопасности и применение донорской крови и ее компонентов, лечебно-профилактических учреждений, органов управления здравоохранением Российской Федерации независимо от их ведомственной принадлежности
  
• ГОСТ Р 52999.1-2008.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
  Название (англ): Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.
  Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС.
  Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Настоящий стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье)
  
• ГОСТ Р 52999.2-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
  Название (англ): Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
  Назначение: Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
  Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
  Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
  
• ГОСТ Р 52999.3-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
  Название (англ): Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
  Назначение: Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца (ПКС).
  Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования ПКС, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям ПКС.
  Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
  
• ГОСТ Р 53000-2008.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
  Название (англ): Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке.
  Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями
  
• ГОСТ Р 53005-2008.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний
  Название (англ): Surgical suture materials. General technical requirements. Test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы, в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле.
  Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов.
  Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации
  
• ГОСТ Р 53022.1-2008.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований
  Название (англ): Medical laboratory technologies. Requirements for quality of clinical laboratory tests. Part 1. Quality management regulations of clinical laboratory tests
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие положения, принципы и единые правила деятельности органов управления здравоохранением на всех уровнях по планированию, обеспечению, контролю и улучшению качества лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций всех форм собственности. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи
  
• ГОСТ Р 53022.2-2008.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)
  Название (англ): Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity)
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций.
  Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи
  

← 1 2 3 4 5 … 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 … 109 110 111 112 113 →