Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем.
Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы
Название на англ.: | Non-active surgical implants. General technical requirements |
Тип документа: | стандарт |
Статус документа: | заменён |
Число страниц: | 12 |
Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
Дата издания: | 13.10.2000 |
Дата введения в действие: | 01.01.2001 |
Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
Дата завершения срока действия: | 01.03.2012 |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 14630-2011 |